पीपीवी और एफआर अधिनियम, 2001 की धारा 23 के तहत पीपीवी और एफआर नियम, 2003 के नियम 35 के साथ पठित ईडीवी के पंजीकरण के संबंध में सामान्य दिशानिर्देश
पीपीवी और एफआर प्राधिकरण ने अपनी 23वीं प्राधिकरण बैठक में ईडीवी के पंजीकरण के लिए निम्नलिखित दिशानिर्देशों को मंजूरी दी है और उन्हें यहां प्रदान किया गया है: -
- ईडीवी की उम्मीदवार किस्मों की व्युत्पत्ति के लक्षण से प्रभावित नहीं होने वाले लक्षणों के समूह के लिए एक वर्ष के लिए दो स्थानों पर परीक्षण करने की आवश्यकता होगी, जो कि उनके संबंधित IV के साथ संरक्षित और प्राकृतिक परिस्थितियों में कीट प्रतिरोध है।
- ईडीवी के लिए जिसमें IV सार्वजनिक डोमेन में है, पंजीकरण के लिए विचार की जाने वाली किस्म उस किस्म से प्राप्त किसी अन्य किस्म के लिए IV होगी। किसी भी किस्म के लिए उसके ईडीवी पर विचार करने के लिए IV का आवेदन और पूर्व पंजीकरण एक पूर्व-आवश्यकता है या अन्यथा इसे सामान्य रूप से एक नई/मौजूदा किस्म के रूप में माना जा सकता है।
आवेदन में निम्नलिखित होना चाहिए-
- घटना और जीन प्रोटीन अभिव्यक्ति डेटा की पुष्टि।
- संबंधित प्रौद्योगिकी प्रदाता से घटना का उपयोग करने के लिए अनापत्ति प्रमाण पत्र (एनओसी)।
- सार्वजनिक क्षेत्र द्वारा अधिमानतः उत्पन्न तुलनित्र के रूप में संबंधित IV के साथ जैव प्रभावकारिता, कृषि विज्ञान और कीट संक्रमण (संरक्षित और असुरक्षित वातावरण दोनों में, यदि ट्रांसजीन रोगों / कीट प्रतिरोध के लिए प्रतिरोध प्रदान करता है) पर तुलनात्मक डेटा।
- IV और ई.डी.वी. के बीच अंतर दिखाने वाले समान पैमाने और चरण पर IV और ई.डी.वी. की तुलनात्मक तस्वीरें। हालांकि, जब व्युत्पन्न विशेषता एक प्रभाव का कारण बनती है जो प्राकृतिक परिस्थितियों में IV और ई.डी.वी. के बीच बड़े अंतर में बदल सकती है, जहां व्युत्पन्न विशेषता व्यक्त हो रही है, अन्य लक्षणों में उनकी समानता का पता लगाने के लिए तस्वीरों को नियंत्रित परिस्थितियों में प्रदान करने की आवश्यकता होती है जैसे कि व्युत्पन्न विशेषता IV और ई.डी.वी. के बीच अभिव्यक्ति स्पष्ट नहीं है (एक लक्षण के लिए एक परीक्षण में जो तनाव प्रतिरोध से संबंधित है, परीक्षण को संबंधित तनाव से संरक्षित किया जाना चाहिए ताकि IV और ई.डी.वी. के बीच समानता स्थापित की जा सके जैसे कि एक बीमारी, कीट, अजैविक तनाव के मामले में) प्रतिरोधी ईडीवी एक अतिसंवेदनशील IV से प्राप्त)।
- आवेदक की ओर से एक हलफनामा कि आवेदक द्वारा प्रस्तुत डेटा सही और विश्वसनीय है।
- संकर/किस्म के वाणिज्यिक विमोचन के लिए जीईएसी की अनुमति।
- DUS परीक्षण विशिष्ट दिशानिर्देशों के अनुसार ई.डी.वी. और IV का तुलनात्मक विवरण (संरक्षित और असुरक्षित वातावरण के तहत यदि ट्रांसजीन रोग/कीट प्रतिरोध प्रदान करता है)।
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